關于質量總監的工作職責（精選29篇）

關于質量總監的工作職責 篇1

　　全面負責品質部門的日常管理工作

　　2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

　　3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

　　4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

　　5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

　　6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本項目;

　　7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;

　　8、完成上級領導交辦的其他任務。

關于質量總監的工作職責 篇2

　　1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

　　2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

　　4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

　　7.審核和批準所有與質量有關的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

　　9.批準并監督公司委托檢驗工作。

　　10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

　　11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負責評估和批準物料供應商。

　　14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。

　　15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

　　16.確保完成產品質量回顧分析。

　　17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

　　18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

關于質量總監的工作職責 篇3

　　1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

　　6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

關于質量總監的工作職責 篇4

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

關于質量總監的工作職責 篇5

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

　　5、制定質量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查，定期召開質量月度會議;

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

　　12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

關于質量總監的工作職責 篇6

　　1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

　　3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

關于質量總監的工作職責 篇7

　　1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

　　2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;

　　3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

　　5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

　　6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;

　　7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

　　8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

關于質量總監的工作職責 篇8

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

關于質量總監的工作職責 篇9

　　1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

　　2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

　　8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

關于質量總監的工作職責 篇10

　　1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

　　管理工作，努力實現質量目標;

　　2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

　　4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

　　主要職責行評價，組織質量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監督并指導各崗位目標的實現。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

關于質量總監的工作職責 篇11

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

關于質量總監的工作職責 篇12

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

關于質量總監的工作職責 篇13

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

關于質量總監的工作職責 篇14

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

關于質量總監的工作職責 篇15

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產品;

　　9. 與其他部門一起開發新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

關于質量總監的工作職責 篇16

　　1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

　　2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

　　3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

　　4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

關于質量總監的工作職責 篇17

　　1、根據公司的新藥發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的'cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

關于質量總監的工作職責 篇18

　　1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

　　3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

關于質量總監的工作職責 篇19

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

關于質量總監的工作職責 篇20

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

關于質量總監的工作職責 篇21

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

關于質量總監的工作職責 篇22

　　1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

關于質量總監的工作職責 篇23

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

關于質量總監的工作職責 篇24

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

關于質量總監的工作職責 篇25

　　1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

　　2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;

　　3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

　　4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

　　5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

　　6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求并持續改進;

　　7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

關于質量總監的工作職責 篇26

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

關于質量總監的工作職責 篇27

　　1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，并協助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質量目標的數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

　　4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

　　5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

　　6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

關于質量總監的工作職責 篇28

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

關于質量總監的工作職責 篇29

　　1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;

　　2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;

　　3、組織安排體系規定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

　　5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;

　　6、負責項目先期法規的部分溝通協調工作;