質量總監工作職責范圍（精選30篇）

質量總監工作職責范圍 篇1

　　1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

　　3.協同相關部門制定質檢標準，監督并促進區域運營操作規范和標準流程的建立，提升運營效率;

　　4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

　　5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優化建議;

　　6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

　　7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責范圍 篇2

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監督執行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

質量總監工作職責范圍 篇3

　　1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

　　管理工作，努力實現質量目標;

　　2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

　　4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

　　主要職責行評價，組織質量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監督并指導各崗位目標的實現。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質量總監工作職責范圍 篇4

　　1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

　　2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

　　5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責范圍 篇5

　　1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

　　2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

　　3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

　　4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

　　5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協調及考核;

　　6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

　　7.督導建立和完善質量保證體系，制定并組織實施公司質量方針、目標;

　　8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

　　9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;

　　11.負責品質改善方案批準，并監督執行;

　　12.負責主導集團系統內質量體系審核，并參與接待第二方和主導第三方的審核;

　　13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負責供應商PPAP的批準;

　　14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責范圍 篇6

　　1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責范圍 篇7

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

　　3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。

　　4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

　　7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

　　8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責范圍 篇8

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責范圍 篇9

　　1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

　　2、負責公司產品的品質管理工作;

　　3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

　　4、推進質量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質量管理手法;

　　6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

　　7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監工作職責范圍 篇10

　　1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

　　2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;

　　3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

　　4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

　　5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

　　6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求并持續改進;

　　7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監工作職責范圍 篇11

　　1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

　　2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

　　3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

　　4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責范圍 篇12

　　1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

　　3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責范圍 篇13

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責范圍 篇14

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產品;

　　9. 與參與供應商開發;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責范圍 篇15

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責范圍 篇16

　　? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

　　? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

　　? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務工作;

　　? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質量創優計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責范圍 篇17

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監工作職責范圍 篇18

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責范圍 篇19

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

　　4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責范圍 篇20

　　1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責范圍 篇21

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

　　5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責范圍 篇22

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監工作職責范圍 篇23

　　1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

　　2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

　　4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

　　7.審核和批準所有與質量有關的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

　　9.批準并監督公司委托檢驗工作。

　　10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

　　11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負責評估和批準物料供應商。

　　14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。

　　15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

　　16.確保完成產品質量回顧分析。

　　17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

　　18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監工作職責范圍 篇24

　　1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

　　2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業咨詢經驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。

　　4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質量總監工作職責范圍 篇25

　　1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

　　2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;

　　3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

　　5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

　　6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;

　　7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

　　8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

質量總監工作職責范圍 篇26

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

　　2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責范圍 篇27

　　1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

　　5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現場質量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責范圍 篇28

　　1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

　　6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責范圍 篇29

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監工作職責范圍 篇30

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。