b型題：比較選擇題  
 [1-3]   
a藥品批發組織的職能          
b藥品銷售代理組織的職能  
c藥品零售組織的職能          
d 藥品物流組織的職能  
e 傳統藥品交易中介服務組織的職能  
1.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量  
2.保證藥品購進渠道的合法性和質量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動  
3.根據委托方的要求依法儲藏、配送藥品  
[4-5]  
a 藥品注冊管理    
b藥品生產、流通和使用管理  
c 藥品廣告管理    
d 藥品的價格管理  
e藥品的監督查處  
4、對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監督，對非法藥品依法進行處罰  
5、對藥品進入市場時采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等   
[6-7]  
a 憲法           
b 法律  
c 行政法規        
d 地方性法規  
e 部門規章  
6、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規、地方性法規和規章，如《藥品管理法》  
7、由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內發布  
[8-9]    
a 國家藥品監督管理局               
b國家藥品監督管理局注冊司  
c國家藥品監督管理局藥品審評中心   
d 國家藥典委員會     
e 中國藥品生物制品檢定所  
8、具體負責藥品注冊管理的業務部門  
9、我國法定的藥品注冊管理機構  
[10-11]  
a 一年                   
b 二年  
c 三年                   
d五年             
 e 六個月  
10、社保經辦機構和定點醫療機構簽定協議的有效期為  
11、外配處方保存備查的時間為   
[12-13]   
a. 藥物非臨床研究質量管理規范          
b.藥物臨床試驗質量管理規范  
c.藥品生產質量管理規范                 
d.藥品經營質量管理規范  
e.醫療機構制劑質量管理規范  
12.藥物非臨床安全型評價機構必須遵守  
13.藥物臨床研究機構必須遵守  
[14-15]  
a 國家藥品監督管理局     
b 國家藥典委員會    
c 中國藥品生物制品檢定所    
d 工商行政管理部門  
 e 司法部門  
14.審批藥品說明書  
15.監督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為  
[16-17]  
a 國家藥品監督管理部門              
b 省級藥品監督管理部門  
c 省以上藥品監督管理部門           
 d 設區的市藥品監督管理部門  
e 直轄市設的縣藥品監督管理部門  
16、負責組織gsp認證  
17、負責制定gmp、gsp實施辦法核步驟  
[18-21]  
 a 擅自委托或接受委托生產藥品  
b 未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的  
c 未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的  
d 生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的  
e 生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規范》
18、劣藥行為  
19、假藥行為  
20、從重處罰行為  
21、無證經營行為  
[22-23]  
a 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權利  
b 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金  
c 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財產  
d處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產    
e處3年以上10年以下有期徒刑  
22、未經許可非法經營藥品，擾亂市場秩序，情節嚴重的  
23、偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章，情節嚴重的