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藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷(1)

a型題(最佳選擇題)共30題

1、藥事是指 
a.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理 
b、國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理 
c、與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng) 
d、國(guó)家、政府部門及藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理 
e、保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí) 

2.下列不屬于《藥管理法》所規(guī)定的藥品的是 
a.中藥材、中藥飲片 
b.化學(xué)原料藥 
c.血清、疫苗 
d.內(nèi)包材、醫(yī)療器械 
e.診斷藥品 

3.藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于 
a.藥品監(jiān)督管理的目的性原則 
b.藥品監(jiān)督管理的方針性原則 
c.藥品監(jiān)督管理的限制性原則 
d.藥品監(jiān)督管理的方法性原則 
e.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則 

4.藥品注冊(cè)管理是 
a.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的制度 
b.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度 
c.法定的控制藥品準(zhǔn)入的制度 
d.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度 
e.法定的控制藥市場(chǎng)準(zhǔn)人的前置性制度 

5.下列說(shuō)法不正確的是 
a.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān),如不 
進(jìn)行監(jiān)督管理,將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康 
b.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥批發(fā)過(guò)程中的藥品質(zhì)量 
c.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量 
d.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥 
e.生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)人條件質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件 

6.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是 
a.只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 
b.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效 
c.具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效 
d.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位 
e.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度 
7.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是 
a.建立執(zhí)業(yè)藥師法 
b.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理 
c.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理 
d.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理 
e.完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì) 

8.列人《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品必須 
a.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng) 
b.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 
c.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便 
d.安全有效、價(jià)格合理、使用方便 
e.臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng) 

9.國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括 
a.新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn) 
b.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn) 
c.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn) 
d.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn) 
e.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn) 

10.下列屬于假藥的是 
a.改變劑型或改變給藥途徑的藥i 
b.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 
c.超過(guò)有效期的 
d.以其他藥品冒充麻醉藥品的 
e.更改生產(chǎn)批號(hào)的 
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