二、b型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前,試題在后。每組著干題。每組題均對(duì)應(yīng)
同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
[31~33]
a.藥品批發(fā)組織的職能
b.藥品銷售代理組織的職能
c.藥品零售組織的職能
d.藥品物流組織的職能
e.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能
31.保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
32.保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量,依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動(dòng)
33.保證交易主體和客體的合法性
[34~37」
a.藥品注冊(cè)管理
b.藥品生產(chǎn)、流通和使用管理
c.藥品廣告管理
d.藥品的價(jià)格管理
e.藥品的監(jiān)督查處
34.對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰
35.對(duì)藥品進(jìn)人市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理
36.對(duì)藥品流通、銷售等進(jìn)行監(jiān)督管理
37.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等
[38~39]
a.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
b.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司
c.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
d.國(guó)家藥典委員會(huì)
e.中國(guó)藥品生物制品檢定所
38.具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門
39.我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)
[40~43」
a.一年
b.二年
c.三年
d.五年
e,六個(gè)月
40.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為
41.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為
42.參保人員多長(zhǎng)時(shí)間后可提出變更定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)
43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為
[44~45]
a.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
b.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
c.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
d.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范
44.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守
45.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守