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藥事管理與法規全真模擬試卷(6)

三、x型題(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選 
或多選均不得分。 

1ll.藥事管理的內容包括 
a.藥品監督管理 
b.基本藥物管理 
c.藥品價格和儲備管理 
d.醫療保險用藥與定點藥店的管理 
e.藥品研發、生產、經營和服務質量的管理 

112.藥品的質量指標包括 
a.有效性指標 
b.生物藥劑學指標 
c.安全性指標 
d.穩定性指標 
e.均一性指標 

113。藥品監督管理目的是 
a.保證藥品質量 
b.保障用藥安全 
c.維護公眾身體健康 
d.維護用藥者的合法權益 
e.保護合法醫藥企業的正當權益 

115、關于藥品廣告的有關說法正確的是 
a.藥品生產、經營企業宣傳自己的產品及其數量、價格、企業形象,屬于藥品廣告的范疇 
b.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分,必須進行必要和有效的監管 
c.藥品廣告管理的目的是確保廣告質量,從而保障公眾用藥安全、有效 

114、關于藥品名稱的說法正確的是 
a.藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱,是藥品的法定名稱 
b.藥品通用名應當符合國家藥品監督管理局的規定并經國家藥品監督管理局批準方可使用 
c.已經作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標使用 
d.藥品商標名應當經國家藥品監督管理局批準方可使用,受法律保護 
e.藥品商品名應當符合國家藥品監督管理局的規定并經國家藥品監督管理局批準方可使用 
d.省級藥品監督管理部門是藥品廣告的法定審查機構,對通過審批的藥品廣告發 
給藥品廣告批準文號,并進行檢查 
e.縣以上工商行政管理部門是廣告監督管理機關 

116.藥事組織管理模式的特征包括 
a.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時,維護公眾的生命和健康為管理根本目的 
b.對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式 
c.一般對藥品生產、批發、零售企業采取許可證制度的前置性管理方式,同時重視其行為規范 
d.一般對藥品臨床前研究機構采取準人式前置性管理方式 
e.對藥品臨床研究機構以外的藥品研發組織不采取市場準人的前置性管理方式,而側重于條件與行為方面的規范 

117 省級藥品監督管理部門負責審批 
a.藥品生產企業、藥品批發企業 
b.藥品廣告 
c.藥品零售企業 
d.醫療機構制劑許可證》及醫療機構制劑批準文號 
e.藥品生產批準文號 

118.未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的 
a.依法予以取締 
b.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得 
c.并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款 
d.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動 
e.構成犯罪的,依法追究刑事責任 

121.國家藥品監督管理部門對上市藥品進行再評價,根據再評價的結果,可采取的措施包括 
a.責令修改藥品說明書 
b.暫停生產、銷售和使用 
c.按劣藥論處 
d.撤銷藥品批準證明文件 
e.撤消相關許可證 
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