二、b型題（配伍選擇題）共80題。備選答案在前，試題在后。每組著干題。每組題均對應 
同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。 

[31～33］ 
a.藥品批發組織的職能 
b.藥品銷售代理組織的職能 
c.藥品零售組織的職能 
d.藥品物流組織的職能 
e.傳統藥品交易中介服務組織的職能 
31.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量 
32.保證藥品購進渠道的合法性和質量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動 
33.保證交易主體和客體的合法性 

［34～37」 
a.藥品注冊管理 
b.藥品生產、流通和使用管理 
c.藥品廣告管理 
d.藥品的價格管理 
e.藥品的監督查處 
34.對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監督，對非法藥品依法進行處罰 
35.對藥品進人市場時采取的必要的事前管理 
36.對藥品流通、銷售等進行監督管理 
37.包括新藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 

［38～39］ 
a.國家藥品監督管理局 
b.國家藥品監督管理局注冊司 
c.國家藥品監督管理局藥品審評中心 
d.國家藥典委員會 
e.中國藥品生物制品檢定所 
38.具體負責藥品注冊管理的業務部門 
39.我國法定的藥品注冊管理機構 

［40～43」 
a.一年 
b.二年 
c.三年 
d.五年 
e，六個月 
40.社保經辦機構和定點醫療機構簽訂協議的有效期為 
41.社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協議的有效期為 
42.參保人員多長時間后可提出變更定點醫療機構申請 
43.外配處方保存備查的時間為 

［44～45］ 
a.藥物非臨床研究質量管理規范 
b.藥物臨床試驗質量管理規范 
c.藥品生產質量管理規范 
d.藥品經營質量管理規范 
e.醫療機構制劑質量管理規范 
44.藥物非臨床安全性評價機構必須遵守 
45.藥物臨床研究機構必須遵守 

［46～48] 
a.國家藥品監督管理部門 
b.省級藥品監督管理部門 
c.省以上藥品監督管理部門 
d.設區的市藥品監督管理部門 
e.直轄市設的縣藥品監督管理部門 
46.負責組織gmp認證 
47.負責組織gsp認證 
48.負責制定gmp、gsp實施辦法和步驟 

［49～52〕 
a.執業藥師 
b.藥師 
c.經有關部門考核合格的業務人員 
d.依法經過資格認定的藥學技術人員 
e.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員 
49.經營處方藥的藥品零售企業應配備 
50.經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備 
51.經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備 
52.醫療機構審核和調配人員應是