掌握青霉素鈉、氨節西林和頭孢羥氨芐的鑒別、雜質檢查和含量測定方法； 
　　青霉素v鉀及其片劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。  
　　掌握硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、檢查和含量測定方法。  
　　熟悉羅紅霉素的鑒別、檢查和含量測定方法。  
　　熟悉鹽酸美他環素的鑒別、檢查和含量測定方法。 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一節 概述 
　　抗生素類藥物種類繁多，性質復雜。 
　　來源：多數生物合成（發酵），少數化學合成或半合成制得。 
　　特點：生產技術復雜、不易控制，異物污染可能性較大（雖經精制提純，仍常含有雜質）；多數不穩定，分解產物帶入，使降低、無效或有毒性。 
　　各國藥典均制定了“性狀、鑒別、檢查及含量測定（效價測定）” 
檢查項下，除“水分、溶液的澄清度與顏色、酸堿度、乙醇中不溶物、硫酸鹽、熾灼殘渣、重金屬”外，還規定“異常毒性、熱原、降壓物質、無菌”等，此外，還規定“結晶性、抽針試驗、懸浮時間與抽針試驗、吸碘物質” 等。 
效價測定方法生物學法和化學及物理化學法兩大類： 
　　生物學方法：是以抗生素對細菌的效應（抑制細菌生長或殺菌力）作為衡量效價的標準。優點：原理和臨床使用的要求一致，更能夠確定抗生素的醫療價值，方法靈敏度高，純度要求低，適用與已知或新發現的抗生素，同一類不需分離，可一　　次測定總效價。缺點：操作步驟多、測定時間長，誤差大。 
　　化學及物理化學法：是利用其特有的化學和物理化學性質及反應而進行測定。適用于提純的及化學結構已確定的抗生素，迅速、準確、專屬性強。缺點：雜質往往有相同的結構，對純度要求高，一類抗生素的共同結構反應時，所得結果，只能代表藥物總的含量，不代表生物效價。 
　　通常理化方法要求：正確可靠、專屬性強、操作簡便、省時、試劑易得、樣品用量少、測定結果與生物效價一致。 
　　各國藥典所載的理化方法測定的抗生素有：β-內酰胺類、氯霉素類、及灰黃霉素等，其中hplc法應用越來越廣。 

　　　　　　　　　　　　　　第二節 β-內酰胺類抗生素  
　　青霉素族和頭孢菌素族，分子中均含有β-內酰胺環，統稱β-內酰胺類。 
　　1.化學結構與性質 
　　（一）化學結構 游離羧基和酰胺側鏈。氫化噻唑環或氫化噻嗪環與β-內酰胺類合并的雜環，分別構成二者的母核。青霉素族中的母核稱為6-氨基青霉烷酸（簡稱6-apa）；頭孢菌素族中的母核為7-氨基頭孢菌烷酸（簡稱7-aca）。 
青霉素分子中含有3個手性碳原子（c3、c5、c6），頭孢菌素分子中含有2個手性碳原子（c6、c7）。由于酰胺基上r和r1不同，構成不同的青霉素族和頭孢菌素族藥物，見表。 
　　（二）性質 
　　1.酸性：游離羧基酸性（大多青霉素的pka在2.5~2.8），能與無機堿或某些有機堿成鹽； 
　　2.溶解性：鹽溶于水、有機堿鹽易溶于甲醇等有機溶劑，鹽遇酸析出白色沉淀； 
　　3.旋光性： 
　　4.紫外吸收特征： 
　　青霉素母核無吸收，取代基有，如青霉素鉀芐基，水溶液中在264nm波長處有最大吸收； 
　　頭孢菌素族由于母核有o=c-n-c=c結構，故有紫外吸收，如頭孢氨芐的水溶液在262nm處，頭孢唑林鈉在272nm處有最大吸收； 
　　5.β-內酰胺環的穩定：干燥條件下穩定。室溫，3年以上；60℃，6周；150℃，1.5h。水溶液在ph6~6.8時較穩定。 
遇酸、堿、青霉素酶、羥胺及某些金屬離子（銅、鉛、汞和銀）等作用，易發生水解和分子重排，導致β-內酰胺環的破壞而失去抗菌活性，一系列降解產物為青霉噻唑酸、青霉酸、青霉醛、青霉胺、α-青霉噻唑酰基羥胺酸和青霉稀酸等。 
　　頭孢菌素族：干燥條件下穩定。室溫，3年以上；水溶液于25℃，24h失活性8%，酸、堿介質、β-內酰胺酶、胺類（氨、氨基酸、羥胺等）均能使本品降解。 
　　（三）鑒別試驗 
　　1.鉀、鈉鹽的火焰反應 
　　2.呈色反應 
　　1）羥肟酸鐵反應 在堿性中與羥胺作用，β-內酰胺環開環生成羥肟酸，在稀酸中與高價鐵離子呈色。 
　　2）硫酸-硝酸呈色反應 頭孢菌素能與硫酸-硝酸反應后呈色，機理不清，但可區別。