第1章   緒論
 重點內容
    1.劑型、制劑和藥劑學的概念
    2.藥典的概念和特點
    3.處方的概念和類型
    次重點內容
    1.中國藥典附錄中與制劑有關的內容
    2.劑型的重要性及分類
考點摘要 
一、劑型、制劑和藥劑學的概念【掌】
    1.藥物劑型：為適應防治的需要而制備的藥物應用形式，簡稱劑型。
    2.藥物制劑：是根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學所研究的對象。
3.藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
基礎藥劑學：物理藥劑學、生物藥劑學、藥動學與臨床藥學。
工業藥劑學與醫院藥學（臨床藥學、調劑學）
藥劑學任務：
1. 研究藥劑理論與生物制劑；
2.  研究新（劑型、輔料、設備、技術）。
藥劑學的發展：
1.傳統制劑：膏、丹、丸、散；
2. 近代制劑：普通制劑（第一代）
3. 現代制劑： 緩釋制劑（第二代）
控釋制劑（第三代）
靶向制劑（第四代）
二、劑型與制劑的關系與區別：（給藥途徑與劑型的關系）
1.多數藥物由黏膜吸收（皮膚、注射給藥除外）；
2.給藥途徑與藥物性質決定劑型；
3.同一藥物可制成多種劑型；
4.同一種劑型包括許多種制劑；
三、藥物劑型的重要性【熟】（其實質可影響安全、有效）
    ①改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮靜。
    ②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。
    ③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。
    ④產生靶向作用：如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。
    ⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。
四、藥物劑型的分類【熟】
(一)按給藥途徑分類   
    1.經胃腸道給藥劑型
    2.非經胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。 (4)粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。
(二)按分散系統分類  1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型
(三)按形態分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。
五、國家藥品標準（藥典和局頒標準）
（一）藥典的概念、特點及品種收載【掌】 
1.藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典。
2.特點：
1）由國家藥典委員會組織編輯、出版，并由政府頒布、執行，具有法律約束力。
2）藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業化生產并能有效控制或檢驗其質量的品種)。
3.我國建國后共頒布藥典情況：
1）頒布七次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00年，
2）從63年版開始分為一部中藥，二部化學藥。
3）我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。
4）我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。
（二）局頒標準
1.國家藥典委員會組織編輯、出版，并由sfda頒布、執行，具有法律約束力。
2.收載新藥和質量標準有待提高的藥品。
六、處方的概念和類型【掌】
1.處方系指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫師處方及協定處方。
2.法定處方指藥典等收載的處方；
3.醫師處方指醫生為某一病人開據的處方；
4.協定處方主要指用于配制醫院制劑的處方。   
七、處方藥與非處方藥比較   
    ①概念的區別：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買并在醫生指導下使用的藥品。
  非處方藥是由專家遴選的、不需執業醫師或執業助理醫師處方并經過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。
   ②宣傳報道的區別：處方藥只應針對醫師等專業人員作適當的宣傳介紹。可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 
    ③處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經過國家藥品監督管理部門批準的，其安全性和有效性是有保障的。
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