連城白鴨產(chǎn)業(yè)構(gòu)建策劃方案
附件1:國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目:
(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。
(二)申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與藥品通用名稱不重名的檢索材料。
(四)產(chǎn)品品牌名為注冊(cè)商標(biāo)的應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件。
(五)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過(guò)程,預(yù)期效果等)。
(六)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(七)功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法。
(八)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及說(shuō)明和有關(guān)的研究資料。
(九)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))及起草說(shuō)明。
(十)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的配方及選擇依據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(十一)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,包括:
1、試驗(yàn)申請(qǐng)表;
2、檢驗(yàn)單位的簽收通知書;
3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
5、興奮劑檢驗(yàn)報(bào)告(僅限于申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng));
6、功效成份檢測(cè)報(bào)告;
7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
(十二)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿。
(十三)其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。
(十四)未啟封的完整產(chǎn)品或樣品小包裝2件。
注:
1、以真菌、益生菌為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。
2、以國(guó)家限制使用的野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)由原料供應(yīng)方提供政府有關(guān)主管部門出具的允許該原料開(kāi)發(fā)、利用的證明文件和購(gòu)銷合同。
3、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的注冊(cè)申請(qǐng),不需提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告以及動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告。
4、申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能名稱范圍內(nèi)的,除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外,還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料:(1)功能研發(fā)報(bào)告:包括功能名稱及申請(qǐng)的理由和依據(jù),功能學(xué)評(píng)價(jià)方法及主要評(píng)價(jià)指標(biāo)和依據(jù)、功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證過(guò)程以及相關(guān)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)研究和科學(xué)文獻(xiàn)資料等,其中功能學(xué)評(píng)價(jià)方法,包括評(píng)價(jià)方法的原理、評(píng)價(jià)程序(儀器材料、實(shí)驗(yàn)步驟)、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定、編制說(shuō)明等;(2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)申報(bào)功能的功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證報(bào)告。
5、同一申請(qǐng)人申請(qǐng)同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊(cè),如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部檢驗(yàn),并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了檢驗(yàn)報(bào)告,其他劑型的注冊(cè)可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn),但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。
(3)加工環(huán)節(jié)應(yīng)注意的事項(xiàng):生產(chǎn)加工過(guò)程對(duì)農(nóng)產(chǎn)食品的污染是多方面的,幾乎每個(gè)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)都能造成肉食品的微生物污染。如在畜禽屠宰過(guò)程中,由于屠畜經(jīng)長(zhǎng)途運(yùn)輸或過(guò)度疲勞,細(xì)菌容易經(jīng)消化道進(jìn)入血液。未經(jīng)休息而立即宰殺時(shí),其肌肉和實(shí)質(zhì)性器官有細(xì)菌侵入;在剝皮時(shí),有可能受外界污染,造成胴體表面的微生物污染;去內(nèi)臟時(shí),內(nèi)臟破裂帶來(lái)交叉污染;沖洗過(guò)程中,沖洗不徹底造成致病菌生長(zhǎng);在冷卻階段,溫度不當(dāng)也會(huì)造成致病菌生長(zhǎng);在最后的包裝階段,會(huì)受到包裝材料中有害化學(xué)物的污染。
此外,農(nóng)產(chǎn)食品加工中,添加劑的使用對(duì)農(nóng)產(chǎn)食品也造成污染。一部分化學(xué)合成的添加劑具有一定的毒性和致癌性,危害人體健康。食品加工和運(yùn)輸業(yè)是評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程的食品安全可能受到危害的關(guān)鍵環(huán)節(jié),因此必須采取有關(guān)措施控制這些潛在的危害。