根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥劑學知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次:
掌握:藥劑學中重要的基本概念與常用術語;常用劑型的定義、特點、質量要求及質量評價;典型劑型的制備;制劑的處方設計、常用輔料;藥物新技術與新劑型的概念、特點和應用;影響制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施;生物藥劑學及藥物動力學的主要內容;藥物制劑的配伍與相互作用。
熟悉:制劑的基本理論;一般劑型的制備;制劑的包裝和儲存。
了解:藥劑學的任務和發(fā)展;制劑中的常用設備。
「考試內容」
1.緒論
掌握劑型、制劑和藥劑學的概念。
掌握藥典的概念和特點。
掌握處方的概念和類型。
熟悉《中國藥典》附錄中與制劑有關的內容。
熟悉劑型的重要性及分類。
了解調劑學、方劑的概念。
了解藥劑學的任務和發(fā)展。
了解藥劑學的分支學科。
2.片劑
(1)掌握片劑的概念、特點、種類和質量要求。
。2)掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質、特點和應用。
。3)掌握粉碎、篩分和混合的概念。
熟悉粉碎、篩分和混合的方法及其影響因素。
了解粉碎、篩分和混合的常用設備。
(4)掌握制粒的目的。
掌握普通濕法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它濕法制粒的方法。
了解制粒的常用設備。
(5)掌握干燥的概念和方法。
熟悉干燥的基本原理及影響因素。
了解干燥的常用設備。
。6)掌握制粒壓片和直接壓片的方法。
掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決方法。
了解壓片的常用設備。
門)掌握固體劑型的溶出理論。
熟悉片劑的崩解機理及影響因素。
。8)掌握片劑包衣的目的和種類。
掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序。
了解包衣的常用設備。
(9)熟悉片劑的質量檢查和包裝儲存。
了解片劑的處方設計。
3.散劑和顆粒劑
掌握散劑和顆粒劑的概念和特點。
熟悉散劑和顆粒劑的制備方法、質量檢查與包裝儲存。
熟悉粉體學的概念、應用和粉體的性質。
了解散劑的常用設備。
4.膠囊劑、滴丸和微丸
掌握膠囊劑的概念、特點和分類。
熟悉膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質量檢查與包裝儲存。
熟悉滴丸和微丸的概念、特點與制備方法。
了解腸溶膠囊。
5.栓劑
掌握栓劑的概念、特點和質量要求。
掌握影響栓劑中藥物吸收的因素。
熟悉栓劑的常用基質、制備方法、置換價、質量評價與包裝儲存。
6.軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
掌握軟膏劑的概念和質量要求。
掌握軟膏劑的常用基質、制備方法、質量評價與包裝儲存。
熟悉眼膏劑的概念、特點、質量要求及制備方法。
熟悉凝膠劑的概念、常用基質、制備方法、質量檢查和包裝儲存。
7.氣霧劑、膜劑和涂膜劑
掌握氣霧劑的概念、特點、分類、組成和質量要求。
熟悉氣霧劑的制備方法與藥物的吸收。
熟悉噴霧劑、吸人粉霧劑的概念和質量要求。
熟悉膜劑和涂膜劑的概念、特點、常用成膜材料和制備方法。
8.注射劑和滴眼劑
。1)掌握注射劑的概念、分類、特點及質量要求。
熟悉注射劑的給藥途徑。
。2)掌握注射用水的概念及質量要求。
掌握注射劑的附加劑。
了解注射用油及非水溶劑。
。3)掌握熱原的概念、性質、污染途徑及除去方法。
(4)掌握溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影響因素。
。5)掌握濾過的概念。
熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。
。6)掌握注射劑的制備過程。
。7)熟悉空氣凈化的標準、測定方法及潔凈室的設計。
熟悉空氣濾過的原理及影響因素。
了解空氣濾過的常用設備。
(8)掌握滅菌的概念和物理滅菌法。
熟悉d、z、f、f0值的含義。
了解化學滅菌法和無菌操作法。
了解物理滅菌法的常用設備。
。9)掌握輸液的概念和質量要求。
掌握營養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類質量要求。
。10)掌握注射用無菌粉末、凍干制品。
熟悉冷凍干燥的基本原理。
(11)掌握滲透壓的調節(jié)。
了解注射劑新產(chǎn)品試制的主要工作。
(12)掌握滴眼劑的概念和質量要求。
熟悉滴眼劑的附加劑和制備過程。
了解滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素。