17、藥品經(jīng)營許可證管理辦法
掌握本辦法的適用范圍。
掌握申領(lǐng)、變更和換發(fā)許可證的條件與要求。
掌握管理機構(gòu)對持證企業(yè)監(jiān)督檢查的內(nèi)容、要求及處理辦法。
熟悉申領(lǐng)、變更和換發(fā)許可證的程序。
18、處方管理辦法（試行）
掌握本辦法的制定目的、依據(jù)及適用范圍。
掌握處方定義、開具及調(diào)劑（配）處方的原則。
掌握處方有效期、處方組成、處方印制要求。
掌握處方書寫規(guī)則、要求及處方限量的規(guī)定。
掌握對處方的審核及處方調(diào)劑、調(diào)配及保存期的規(guī)定。
二、要求熟悉的藥事管理法規(guī)：12件
17、戒毒藥品管理辦法——（2005年已刪除此內(nèi)容）
熟悉戒毒藥品的概念。
熟悉戒毒藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)的管理規(guī)定。
熟悉戒毒藥品使用的管理規(guī)定。
了解戒毒藥品的研制、臨床研究和審批的管理規(guī)定。
18、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）——2005年已更新
熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念及其適用范圍。
熟悉開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批要求。
熟悉藥品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定。
熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。
了解監(jiān)督檢查的規(guī)定。
2005年更新的內(nèi)容：
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念。
熟悉藥品生產(chǎn)許可證管理的有關(guān)規(guī)定。
熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。
了解藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的有關(guān)規(guī)定。
19、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）及附錄
熟悉gmp的主要規(guī)范性內(nèi)容。
熟悉gmp的作用和適用范圍。
了解gmp中用語的含義。
20.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
熟悉本規(guī)范的主要規(guī)范性內(nèi)容。
熟悉本規(guī)范的作用和使用范圍。
了解本規(guī)范中術(shù)語的含義。
21、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）
熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售活動的管理規(guī)定。
熟悉藥品經(jīng)營批發(fā)、零售企業(yè)購銷記錄的內(nèi)容要求和保存時間。
熟悉藥品經(jīng)營不得從事的活動。
熟悉中藥材專業(yè)市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場禁止銷售的藥品規(guī)定。
熟悉本辦法規(guī)定的按無證經(jīng)營處理的情況。
熟悉藥品采購的監(jiān)督管理規(guī)定。
了解藥品經(jīng)營銷售人員必須符合的條件。
了解藥品銷售人員銷售藥品時必須出具的證件。
了解本辦法規(guī)定的罰則。
22、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
熟悉外配處方及定點零售藥店管理的規(guī)定。
熟悉定點零售藥店的概念。審查和確定原則。
熟悉定點零售藥店的資格與條件。
了解定點零售藥店申請程序及要求。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
23、野生藥材資源保護管理條例
熟悉野生藥材物種分級標(biāo)準(zhǔn)及采獵原則和出口的規(guī)定。
熟悉重點保護野生藥材物種目錄。
熟悉違反本條例的處罰規(guī)定。
了解本條例的適用范圍。
24、中華人民共和國廣告法
熟悉廣告準(zhǔn)則及藥品廣告的規(guī)定。
了解違反本法所承擔(dān)的法律責(zé)任。
25、中華人民共和國價格法
熟悉經(jīng)營者銷售商品應(yīng)明碼標(biāo)價等的規(guī)定。
熟悉經(jīng)營者不得有的不正當(dāng)價格行為。
熟悉經(jīng)營者應(yīng)執(zhí)行政府指導(dǎo)價、政府定價和法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的規(guī)定。
了解違反本法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
26、中華人民共和國消費者權(quán)益保護法
熟悉消費者權(quán)利及經(jīng)營者的義務(wù)。
熟悉國家保護消費者權(quán)益的有關(guān)規(guī)定。
了解違反本法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
27、關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
熟悉生產(chǎn)、銷售的假藥應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。
了解為他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪提供便利條件或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的規(guī)定。
28、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
熟悉禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定。
了解商業(yè)賄賂的概念。