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2005年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱二(包含比較部分)

2005年新修訂的內(nèi)容:

  7.藥品廣告管理

  掌握藥品廣告的規(guī)則。

  掌握藥品廣告管理模式。

  熟悉藥品廣告管理的必要性、目的與意義。

  了解藥品廣告的概念和作用。

  五、主要藥事組織管理

  掌握藥品生產(chǎn)業(yè)發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理的必要性。

  掌握制定藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)市場準(zhǔn)入條件、準(zhǔn)入程序和行為規(guī)則的理由。

  熟悉藥品生產(chǎn)兒發(fā)。零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理方式、措施上的區(qū)別及原因。

  了解藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售及藥品使用機(jī)構(gòu)管理模式的特征。

  六、執(zhí)業(yè)藥師管理——2005年已修訂

  掌握執(zhí)業(yè)藥師的重要性。必要性和執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。

  熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊、繼續(xù)教育管理的必要性。目的與意義。

  了解執(zhí)業(yè)藥師制度。組織。工作體系和工作的方針、目標(biāo)與原則、任務(wù)。

  2005年新修訂的內(nèi)容:

  六、執(zhí)業(yè)藥師管理

  掌握執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容、注冊及繼續(xù)教育。

  熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。

  七、藥品價(jià)格管理

  掌握價(jià)格行為規(guī)則后理規(guī)定和政府定價(jià)藥品的品種和定價(jià)方式。

  熟悉政府藥品價(jià)格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。

  了解目前藥品價(jià)格的形成方式。

  八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理——2005年已修訂

  掌握醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念和要求,以及醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理方面的規(guī)定。

  熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式及藥品費(fèi)用支付原則。

  了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)、原則和基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍、統(tǒng)籌地區(qū)。

  2005年新修訂的內(nèi)容:

  八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理

  熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念。

  熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理內(nèi)容。

  了解基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理內(nèi)容。

  了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要內(nèi)容。

  第二部分 藥事管理法規(guī)

  一、要求掌握的藥事管理法規(guī):16件

  l、中華人民共和國藥品管理法

  掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。

  掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

  掌握藥品管理的規(guī)定。

  掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。

  掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。

  熟悉藥品價(jià)格、藥品回扣方面的規(guī)定。

  熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。

  了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

  了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。

  了解本法的其他內(nèi)容。

  2、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

  掌握藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售企業(yè)開辦有為等方面的規(guī)定。

  掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

  掌握藥品管理的規(guī)定。

  掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。

  掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。

  熟悉藥品價(jià)格方面的規(guī)定。

  熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。

  熟悉本條例用語的含義。

  了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

  了解本條例的其他內(nèi)容。

  3、中華人民共和國刑法(節(jié)選)

  掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。

  熟悉對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的許可證、注冊證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。

  了解妨害公務(wù)罪,非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

  了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。

  4、麻醉藥品管理辦法

  掌握麻醉藥品的定義、品種范圍。

  掌握國家管理麻醉藥品的原則。

  掌握麻醉藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、進(jìn)出口、購用管理規(guī)定。

  熟悉麻醉藥品種植、生產(chǎn)、管理規(guī)定。

  熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。

  5、精神藥品管理辦法

  掌握精神藥品的定義、分類。

  掌握精神藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、使用、進(jìn)出口管理規(guī)定。

  熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。

  熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。

  6、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

  掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。

  掌握醫(yī)療用毒性藥品采購、儲(chǔ)藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。

  掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃的管理規(guī)定。

  掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理規(guī)定。

  熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。

  了解本辦法的其他內(nèi)容。

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