質管員崗位職責（精選8篇）

質管員崗位職責 篇1

　　職責描述：

　　1、物料放行；

　　2、偏差調查；

　　3、日常GMP執行檢查，確保所有操作嚴格按照SOP執行；

　　4、執行供應商質量體系管理，組織供應商評估和審計；

　　5、起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告；

　　6、審核、更新管理范圍涉及的SOP；

　　7、負責管理范圍迎審工作。

　　任職要求：

　　1、GMP藥廠1年以上QC實驗經驗或質保部QA經驗2年以上；

　　2、熟悉cGMP的相關要求（CFDA等）；

　　3、參加過FDA或GMP認證者優先，具備內審員資格或供應商管理方面的'經驗者更佳；

　　4、具有較強的責任心和學習能力，良好的表達和溝通能力；愿意接受挑戰，具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。

質管員崗位職責 篇2

　　1、認真學習和執行有關《藥品管理法》等法律法規。

　　2、負責藥品質量管理工作。

　　3、進行不定期巡查，及時發現并制止質量管理方面的違章行為。

　　4、協助倉庫做好藥品質量檢查和養護工作。6、負責在庫藥品的質量查詢工作。

質管員崗位職責 篇3

　　1、督促相關崗位人員執行藥品管理的法律法規、GSP及有關質量管理制度。

　　2、認真貫徹藥店質量方針，指導監督有關藥店的質量管理文件的執行。

　　3、負責藥品的驗收，指導并監督藥品陳列、銷售等環節的質量管理工作。

　　4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。

　　5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

　　6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。

　　7、負責向當地藥監機關報告假劣藥品。

　　8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。

　　9、協助總部開展藥品質量管理教育和培訓。

　　10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。

　　11、指導并監督藥學服務工作。

　　12、加強藥品有效期的管理，設置《效期藥品催銷報表》，按先產先出、易變先出、近期先出的.原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。

　　13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》，負責藥品全過程的質量監管。

　　14、對藥品經營中的質量問題進行最終處理。

　　15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。

　　16、負責定期組織《GSP》審計的實施，并將檢查結果及時向負責人做書面報告，提出改進措施。

　　17、負責組織用戶訪問，有權決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。

　　18、負責監督檢查質量管理各項工作的實施。

　　19、其他應當由質量管理人員履行的職責。

質管員崗位職責 篇4

　　質量管理員：

　　1.負責首營企業、首營品種的系統審核，并將資料編號歸檔保存。

　　2.負責特殊藥品銷售的系統審核。

　　3.負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統更新，并歸檔保存。

　　4.負責不合格藥品的系統審核，并監督不合格藥品的銷毀。

　　5.負責文件的發放和回收。

　　6.負責藥品質量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。

　　7.負責對養護員、保管員等進行日常的工作指導，并作好記錄歸檔保存。

　　8.負責藥監信息的.收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。

　　9.協助質管部負責人開展其他工作。

　　養護員：

　　1.負責對倉庫保管員進行日常的工作指導，并做好記錄歸檔保存。

　　2.負責對在庫的產品進行養護，并做好記錄。

　　3.發現可疑批號或可疑產品時，應立即通知質管員或質管部負責人，必要時系統中對該批號或該產品進行鎖控，暫停銷售。

　　驗收員：

　　1.負責對來貨的產品按要求進行開箱驗收，做好開箱標示，并在系統中審核。

　　2.負責對來貨產品進行藥品電子監管碼的掃碼工作。

　　3.負責對來貨產品報告單的掃描和上傳至系統，并編號歸檔保存。

　　4.負責退貨產品按要求進行驗收，并在系統中審核。

質管員崗位職責 篇5

　　1、認真學習和執行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》及其附錄等藥事法律、法規以及公司各項質量管理制度。

　　2、在質管部經理的領導下,依據公司和本部門的質量方針目標,協助部門領導組織實施,負責本部門的.藥品質量管理工作。

　　3、負責公司首營企業、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態供應商、品種質量檔案。

　　4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態銷售客戶質量檔案。

　　5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數據新增工作;負責計算機系統中各質量控制點數據的維護以及資料更新工作,確保系統控制點數據與動態質量檔案中的資質證明材料一致。

　　6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。

　　7、負責對驗收、養護等環節上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。

　　8、協助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。

　　9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。

　　10、協助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。

　　11、指導驗收員、養護員做好藥品質量驗收和養護工作。

　　12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經理。

　　13、及時學習上級藥監部門有關質量管理的法律、法規文件,并及時傳達執行。

　　14、參加各類知識培訓和專業學習,不斷提高自身水平,持證上崗。

　　15、參與相關質量體系文件的修訂工作。

　　16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。

　　17、協助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。

　　18、完成主管領導安排的其他工作。

質管員崗位職責 篇6

　　質管員崗位職責

　　1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權；

　　2、依據公司質量方針目標，制定本科室的質量工作計劃，并協助科室領導組織實施；

　　3、負責質量管理文件在本科室的執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

　　4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督，定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核，在公司內部有效行使否決權；

　　5、在公司各科室的協助下，做好本公司的質量培訓，教育工作；

　　6,、負責對上報的'質量問題進行復查。確認、處理、追蹤；

　　7、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導；

　　8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表。及時查原因，迅速予以答復解決。

　　9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析提供分析報告；

　　10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作，做好不合格藥品相關記錄；

　　11、收集、保管好本科室的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本科室各項質量活動記錄的完整性、準確和可追溯性；

　　12、協助科室領導組織本科室的質量分析會，做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單；

　　13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。

　　14、完成領導交辦的其他任務。

質管員崗位職責 篇7

　　一、 組織結構：

　　質量監督小組由科主任直接領導，組長組織設施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推薦專業技術人員組成。

　　組 長：蔡昌林

　　副組長：溫啟敏 鄭橋斌

　　組 員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

　　二、 工作職責：

　　1、 質量監督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監督反饋及分析總結。

　　2、 落實科室各項管理規章制度的執行情況，客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平；

　　3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的'工作執行情況及規章制度的執行情況。

　　4、 對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改，提高藥劑科藥品質量管理水平。

質管員崗位職責 篇8

　　1.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

　　2.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

　　3.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

　　4.負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

　　5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　6.組織驗證、校準相關設施設備;

　　7.組織醫療器械不良事件的收集與報告;

　　8.負責醫療器械召回的管理;

　　9.組織對受托運輸的'承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

　　10.組織或者協助開展質量管理培訓;

　　11.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責

　　任職資格:

　　1.醫療器械相關專業(醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學等專業)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱

　　2.具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

　　3.有團隊協作精神。