醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(通用34篇)
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇1
1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,包括:
①、組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
②、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理費的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
③、指導(dǎo)門店在獸藥的購進、驗收、存儲與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。
2、負責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;
3、負責(zé)首營單位的質(zhì)量審核,包括參與現(xiàn)場考察首營單位;
4、負責(zé)首營單位的質(zhì)量審核,包括參與現(xiàn)場考察首營品種;
5、負責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;
6、負責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
7、負責(zé)獸藥的驗收管理;
8、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作;
9、負責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的`處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀;
10、負責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告;
11、負責(zé)協(xié)助開展對單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇2
(一)、質(zhì)量管理員職權(quán)
1.在技術(shù)質(zhì)保部經(jīng)理(番禺經(jīng)理)領(lǐng)導(dǎo)下,組織領(lǐng)導(dǎo)全公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢驗和日常質(zhì)量管理工作。
2.對技術(shù)質(zhì)保部質(zhì)量檢驗員、材料檢驗員有指揮調(diào)度權(quán);對生產(chǎn)部工序檢驗員、包裝成品檢驗員有檢查監(jiān)督、業(yè)務(wù)指揮權(quán)和撤換建議權(quán)。
3.對生產(chǎn)班組有依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件責(zé)令返工、報廢、停產(chǎn)的處置權(quán)和質(zhì)量獎罰建議權(quán)。
(二)、質(zhì)量管理員職責(zé)
1、負責(zé)質(zhì)量日報和現(xiàn)場質(zhì)量信息反饋表質(zhì)量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗證工作,按時報出月度質(zhì)量信息整改完成情況匯總;
2、按要求及時組織相關(guān)部門人員對車輛下線進行評審,發(fā)布評審問題匯總,編制車輛評審報告;
3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量看板會議和質(zhì)量分析會,做好記錄,發(fā)布會議紀要;
4、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,檢查制度執(zhí)行情況,對存在的.問題提出改進措施,并做好記錄,同時參與公司和部門的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。
5、負責(zé)對生產(chǎn)線員工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
6、協(xié)助部門和公司的6S檢查工作
7、對生產(chǎn)部工序檢驗員、包裝成品檢驗員的工作進行檢查監(jiān)督,進行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核;
8、保證質(zhì)量記錄、資料齊全、統(tǒng)計報表完整。
9、完成部門負責(zé)人交辦工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇3
1、主管分廠的質(zhì)量工作。
3、發(fā)生二級及以上質(zhì)量事故組織召開分析會,確定相關(guān)責(zé)任,提出防范措施和整改方案。
4、負責(zé)現(xiàn)場不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析,提出預(yù)防糾正措施。
5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報。
6、定期將質(zhì)量情況匯報給廠長、主管技術(shù)廠長、科長及各工段。
7、定期出各種報表(質(zhì)量月報等)。
8、對軋鋼退廢確定責(zé)任,并負責(zé)用戶質(zhì)量異議的.索賠處理。
9、制訂年度質(zhì)量方針、目標考核辦法及負責(zé)檢查實施完成情況。
10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。
11、每月按時提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。
12、做好貫標的日常管理工作。
13、按時組織每月內(nèi)部貫標模擬內(nèi)審
14、負責(zé)與上級質(zhì)量部門的聯(lián)絡(luò)工作。
15、參與組織接待公司每年度的貫標內(nèi)審及國家質(zhì)量認證中心的外審。
16、負責(zé)文件資料的管理存檔。
17、負責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。
18、組織貫標文件的修訂。
19、按要求完成廠、科下達臨時性工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇4
負責(zé)公司質(zhì)量體系運行相關(guān)計劃制定與安排、記錄管理與控制。
負責(zé)公司資料質(zhì)量工作信息資料的管理與上報。
協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人完善公司質(zhì)量體系文件的修訂
協(xié)助完成質(zhì)量管理部門的其他工作職責(zé)
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇5
1.協(xié)助維護和完善公司質(zhì)量保證體系,保證其正常運行;
2.負責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;
3.負責(zé)跟進和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進整改的具體工作;
4.負責(zé)質(zhì)量體系認證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;
5.客戶滿意調(diào)查回訪,投訴處理;
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇6
1、負責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。
2、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。
3、負責(zé)對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核,并上傳相關(guān)資質(zhì)。
4、監(jiān)督入庫驗收崗和出庫復(fù)核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作
5、負責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督,并做好相關(guān)記錄。
6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作,并建立相關(guān)檔案。
7、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。
8、負責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并做好反饋工作。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇7
1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下,實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;
5、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;
6、負責(zé)建立質(zhì)量檔案;
7、負責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
8、負責(zé)產(chǎn)品的驗收工作;
9、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;
10、負責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;
11、負責(zé)不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監(jiān)督;
12、負責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;
13、協(xié)助上級開展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
14、負責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,資料保存存檔;
15、協(xié)助采購事務(wù)處理;
16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇8
1.專任執(zhí)行開發(fā)階段各項質(zhì)量驗證與數(shù)據(jù)審查.確保產(chǎn)品符合客人質(zhì)量需求
2.協(xié)助客戶處理相關(guān)質(zhì)量議題
3.產(chǎn)品質(zhì)量議題,確認對策執(zhí)行有效性與掌握進度
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇9
1、確定產(chǎn)品檢驗標準并制定產(chǎn)品檢驗計劃,必要時與客戶進行溝通;
2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點,包括對現(xiàn)場關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;
3、根據(jù)客戶圖紙及規(guī)范對工藝文件進行審核,確保其完整性和準確性;
4、現(xiàn)場質(zhì)量問題及客戶投訴的處理和改進;
5、外部供應(yīng)商的質(zhì)量管理及改進;
6、根據(jù)公司的發(fā)展引進先進的檢驗技術(shù)并對檢驗員進行培訓(xùn);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇10
1)負責(zé)原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異常現(xiàn)象,并及時匯報;
3)負責(zé)對產(chǎn)品的放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質(zhì)關(guān);
4)及時做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;持續(xù)改進管理。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇11
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的審核方法,領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計分析審核結(jié)果,并做出審核報告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;
5、部門協(xié)調(diào): 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價和切實可行的咨詢建議
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇12
1. 負責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2. 負責(zé)公司質(zhì)量體系維護及改進;內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責(zé)對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負責(zé)組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理,并批準糾正預(yù)防措施。
5. 負責(zé)對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責(zé)公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。
7. 負責(zé)參與公司各種認證工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇13
1.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段質(zhì)量目標設(shè)定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設(shè)計階段質(zhì)量評審、問題改進閉環(huán);
4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇14
1. 分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
2. 負責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄;
3. 負責(zé)對員工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
4. 負責(zé)首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;
5. 對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理,負責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;
6. 負責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;
7. 負責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性;
8. 負責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告;
9. 負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價意見。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇15
1. 從事質(zhì)檢、質(zhì)量管理工作、質(zhì)量問題評審、質(zhì)量客訴、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、測量設(shè)備管理等工作,
2. 質(zhì)量資料收集管理,供應(yīng)商、生產(chǎn)工廠產(chǎn)品輸入、生產(chǎn)、輸出相關(guān)驗收資料等。
測量設(shè)備監(jiān)管資料,測量設(shè)備采購、發(fā)放、領(lǐng)用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇16
崗位目標:貫徹實施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運行正常,負責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實施;負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;負責(zé)公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營,質(zhì)量服務(wù)滿足需求。
崗位職責(zé):
1、負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所,按法定標準和質(zhì)量驗收規(guī)程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。
4、負責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作,定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查,負責(zé)建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理,做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
8、負責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、負責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。
10、負責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的`系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對上述資質(zhì)進行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。
11、負責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
12、負責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入,有關(guān)信息變更的報告。
13、負責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
14、負責(zé)不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
15、負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
16、負責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
17、負責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
18、定期對公司GSP認證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部評審和檢查
19、負責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
20、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
21、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇17
1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作,負責(zé)商務(wù)談判,合同簽訂,付款,催發(fā)貨的整個過程。
2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求,規(guī)范完成對公司質(zhì)量管理工作。
3、對涉及業(yè)務(wù)的合同作價格核實、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇18
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的整理與評價,督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇19
1. 負責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序,并確保有效的貫徹與實施;
2. 負責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求,按標準執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,并按時按量完成;
3. 負責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進行審核評價,對供應(yīng)商來料質(zhì)量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性,確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;
5. 負責(zé)不合格品的評審與處置,對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進行生產(chǎn)特殊過程的確認并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進行日常或周期性監(jiān)測;
7. 負責(zé)組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測,并形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環(huán)的管控,實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,保證產(chǎn)品的品質(zhì);
9. 參與公司內(nèi)審及整改工作,組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進行溝通與管理;
10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求,完成上級交辦的其他事務(wù)。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇20
1、負責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管控,對涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)控;
2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報告,參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;
3、負責(zé)產(chǎn)品的抽檢或全檢,對不合格產(chǎn)品的判定
4、負責(zé)廠區(qū)6S管理和自查;
5、協(xié)助負責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作
5、配合主管完成相關(guān)工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇21
1、 負責(zé)根據(jù)規(guī)范準則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;
2、 負責(zé)培訓(xùn)實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系;
3、 負責(zé)監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施;
4、 負責(zé)有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況;
5、 負責(zé)實驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準備工作;
6、 負責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇22
1、質(zhì)量管理制度建設(shè)
(1)協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量準則并監(jiān)督實施
(2)制定所轄范圍內(nèi)產(chǎn)品成品的檢驗標準和相關(guān)管理制度
(3)建立新產(chǎn)品質(zhì)量成本分析制度,及時制定新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定分析報告
2、全面負責(zé)產(chǎn)品成品的質(zhì)量檢驗工作
(1)組織、指導(dǎo)成品檢驗專員做好成品一般檢驗和抽樣檢驗工作
(2)根據(jù)檢驗結(jié)果和客戶要求,組織相關(guān)人員出具檢驗報告
(3)指導(dǎo)成品檢驗人員做好檢驗資料的統(tǒng)計與存檔工作
(4)指導(dǎo)和監(jiān)督成品檢驗人員做好檢驗儀器的使用及保養(yǎng)管理工作
3、組織對產(chǎn)品質(zhì)量的分析與改進工作
(1)定期組織對產(chǎn)品質(zhì)量的分析工作
(2)提出質(zhì)量改進方案,協(xié)助相應(yīng)部門完成質(zhì)量改進工作
4、下屬員工管理
(1)負責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督成品檢驗專員和出貨檢驗專員的.日常工作(2)負責(zé)對成品檢驗專員和出貨檢驗專員的工作績效進行考評
(3)負責(zé)成品檢驗專員和出貨檢驗專員的崗位技能培訓(xùn)工作
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇23
1. 協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2. 協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作,做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案,以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促,接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢,對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工
6.負責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇24
1,工程質(zhì)量巡檢主要負責(zé)在施工地(線上,節(jié)點照片。線下,施工現(xiàn)場)各階段標準落地檢查。
2,負責(zé)監(jiān)督公司整體工程進展情況。
3,對接負責(zé)所在區(qū)域工程單量的接受,按時巡檢,自檢,核量,驗收。
4,負責(zé)所管轄工地的施工材料,施工進度,施工質(zhì)量的嚴格把控。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇25
1.負責(zé)制定檢驗標準、及跟蹤實施;
2.負責(zé)實驗室儀器、設(shè)備的操作規(guī)范制定、實施,熟悉相關(guān)實驗測試操作;
3.負責(zé)制作成品檢測報告;
4.按照檢驗標準對進料、過程、成品等工序進行檢驗并做好相關(guān)記錄;
5.質(zhì)量異常處理、并及時反饋改善;
6.積極完成上級安排的其他工作;
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇26
1、負責(zé)日常文件、記錄及驗證報告的受控發(fā)放、收回、歸檔等,負責(zé)建立或收集各類質(zhì)
量管理臺賬;
2、研發(fā)質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理、偏差管理、變更管理等;
3、項目質(zhì)量過程管理,協(xié)助申報資料、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、現(xiàn)場核查及電子數(shù)據(jù)審核等;
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇27
1、負責(zé)公司各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作;
2、進行試劑原材料、半成品和成品的質(zhì)量檢測;
3、定期組織進行歸檔和清理,填寫記錄;
4、負責(zé)實驗室的監(jiān)督檢查,優(yōu)化過程控制流程;生產(chǎn)現(xiàn)場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查;
5、完成本部門日常工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇28
1、負責(zé)原輔材料的來貨檢驗及記錄;
2、計量器具的管理;
3、政府部門、檢測機構(gòu)等的溝通工作;
4、進料、制程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;
5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;
6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運行;
7、協(xié)助車間進行改善質(zhì)量問題;
8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗證
9、完成上級交代的其他任務(wù)。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇29
1、質(zhì)量管理制度建設(shè)
(1)協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量計劃的相關(guān)管理制度
(2)制定質(zhì)量計劃的編制規(guī)范和執(zhí)行標準
2、負責(zé)組織質(zhì)量計劃的`編制與修訂
(1)組織質(zhì)量計劃專員進行質(zhì)量計劃的編制工作
(2)負責(zé)質(zhì)量計劃的初步審核工作
(3)按照企業(yè)制度規(guī)定的程序組織對質(zhì)量計劃的修訂工作
3、質(zhì)量計劃執(zhí)行與監(jiān)督
(1)向各部門下達通過審批的質(zhì)量計劃
(2)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的落實情況
(3)協(xié)助有關(guān)部門解決計劃執(zhí)行過程中遇到的問題
4、下屬員工管理
(1)負責(zé)質(zhì)量計劃專員日常工作的監(jiān)督與指導(dǎo)
(2)負責(zé)對質(zhì)量計劃專員的工作績效進行考評
(3)負責(zé)質(zhì)量計劃專員的崗位技能培訓(xùn)
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇30
1、協(xié)助部門經(jīng)理進行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運行
2、負責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作
3、負責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗證的管理,對實施情況進行統(tǒng)計、報告;
4、負責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的動態(tài)監(jiān)控
5、負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作
6、負責(zé)組織實施偏差(包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計;
7、對客戶投訴進行調(diào)查、統(tǒng)計,對客戶后續(xù)反饋進行跟進;
8、對預(yù)防與改進措施的實施進行情況監(jiān)督;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇31
1.制定質(zhì)量管理標準;
2.規(guī)范質(zhì)控流程,督促各質(zhì)量節(jié)點;
3.組織質(zhì)量審核,包括質(zhì)量:燈檢,抽檢等;
4.質(zhì)量體系記錄的收集,整理;
5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;
6.產(chǎn)品標準,認證等細則制定與推廣;
7.產(chǎn)品認證資料籌備與辦理;
8.監(jiān)督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運作,持續(xù)改進;
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇32
1、外協(xié)工廠產(chǎn)品質(zhì)量檢查、驗收;外協(xié)加工件檢查表審核、確認
2、按要求進行產(chǎn)品進行首檢、巡檢、終檢,并進行記錄;出廠檢查表制作
3、質(zhì)量問題統(tǒng)計、匯總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認
4、質(zhì)量檢測儀器的維護和保養(yǎng)工作
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇33
1.負責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負責(zé)原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4.負責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負責(zé)人交代的工作。
醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇34
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過程數(shù)據(jù),實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應(yīng)商質(zhì)量實施管理并應(yīng)對顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。
5、負責(zé)協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作,加強員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。