質量管理員工作職責精編(精選33篇)
質量管理員工作職責精編 篇1
1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;
2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件,優化質量體系流程,確保質量管理體系有效運行;
2、識別醫療器械法律法規的更新,負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;
4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;
5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇2
1.產品設計開發階段質量目標設定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設計階段質量評審、問題改進閉環;
4.轉量產前檢驗標準制定;
5.生產現場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發、質量要求傳遞;
7.生產過程的質量監控;
8.領導安排的其它事項。
質量管理員工作職責精編 篇3
1.協助進行公司質量管理工作;
2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3.組織質量監督活動,監督體系文件的記錄、整理;
4.負責外部服務和供應質量保證的監督;
5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;
6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;
7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;
8.完成上級臨時指派的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇4
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產中出現的品質異常現象,并及時匯報;
3)負責對產品的放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質關;
4)及時做好工作中的各項品質記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進管理。
質量管理員工作職責精編 篇5
1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件,對質量管理體系文件進行核查,保證公司試生產質量管理有法可依;
2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發貨產品的QC和放行,審核各類單據;
4. 負責組織對偏差、不合格數據的調查處理,并批準糾正預防措施。
5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的審核,對質量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規范管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質量管理員工作職責精編 篇6
1、負責質量管理工作,有效行使質量監督管理職能;
2、負責質量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;
3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核,確保合法經營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇7
1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理,協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;
2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發質量保證體系;
3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價,確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;
4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產品研發項目各里程碑節點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;
質量管理員工作職責精編 篇8
1.醫療器械質量檢查和驗收工作;
2.醫療器械退換貨工作;
3.醫療器械出入庫系統錄入;
4.醫療器械有關質量管理臺賬;
5.醫療器械相關資料按規定保存備查。
質量管理員工作職責精編 篇9
1. 保證品控系統的合理運作,保證產品質量;
2. 協調相關部門的關系;
3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作,提高產品質量;
4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執行作業指導書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價,督導并協助廠商改善質量,建立質量管理制度;
7. 質量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統,做好質量保證作業
質量管理員工作職責精編 篇10
1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。
3、收集過程數據,實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。
5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作,加強員工質量教育,提高人員質量意識。
6、編制質量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產)前準備狀態檢查等工作。
8、質量管理體系的日常監督檢查,對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質量管理員工作職責精編 篇11
一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。
二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;
三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證;
五、 負責質量記錄的統籌管理,定期進行質量分析和考核;
六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產品質量滿足規定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質量管理員工作職責精編 篇12
負責質量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內外部數據庫,并定期評價規程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術轉移文件;
為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。
質量管理員工作職責精編 篇13
1、協助制定質量管理體系,執行并完善相關的管理規章制度;
2、組織貫徹執行質量管理體系:建立和維護質量管理系統,掌握質量體系的審核方法,領導開展內審工作,統計分析審核結果,并做出審核報告;
3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程,根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控全程質量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;
5、部門協調: 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的咨詢建議
質量管理員工作職責精編 篇14
1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;
2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;
3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;
5. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
6. 負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7. 負責編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8. 參與工廠其它質量事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質量管理,客戶投訴處理等。
質量管理員工作職責精編 篇15
1.負責公司所有原材料的進廠檢驗
2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議
3.負責公司所有工序產品的在線和成品檢驗
4.處理工序產品的不良品
5.負責執行檢驗和試驗的相關程序文件、作業文件
6.編制、審核本組職權范圍內相關的報出的報表、文件、資料
質量管理員工作職責精編 篇16
1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規,負責醫療器械物流的質量管理
2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價,相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查
3.負責物流產品的質量風險評估,擬定糾正和預防措施,并監督糾正和預防措施的落實
4.負責質量管理文件的修訂、審核,協助編制ISO及QMS各項文件
5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作
6.負責醫療器械的驗收管理
質量管理員工作職責精編 篇17
1.負責收集上下游客戶的資質證照,并將收集的資質信息數據錄入系統,同時對客戶資質進行動態管理;
2.負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;
3.負責本公司資質、委托的發放;
4.負責收集藥品質量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;
5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;
6.負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督;
7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;
8.完成上級主管領導交辦的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇18
1.制定質量管理標準;
2.規范質控流程,督促各質量節點;
3.組織質量審核,包括質量:燈檢,抽檢等;
4.質量體系記錄的收集,整理;
5.制定質量管理培訓及執行;
6.產品標準,認證等細則制定與推廣;
7.產品認證資料籌備與辦理;
8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作,持續改進;
質量管理員工作職責精編 篇19
(一)、質量管理員職權
1.在技術質保部經理(番禺經理)領導下,組織領導全公司原輔材料、工序產品、成品檢驗和日常質量管理工作。
2.對技術質保部質量檢驗員、材料檢驗員有指揮調度權;對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員有檢查監督、業務指揮權和撤換建議權。
3.對生產班組有依據公司質量管理體系文件責令返工、報廢、停產的處置權和質量獎罰建議權。
(二)、質量管理員職責
1、負責質量日報和現場質量信息反饋表質量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗證工作,按時報出月度質量信息整改完成情況匯總;
2、按要求及時組織相關部門人員對車輛下線進行評審,發布評審問題匯總,編制車輛評審報告;
3、協助部門領導召開質量看板會議和質量分析會,做好記錄,發布會議紀要;
4、監督質量管理制度的有效執行,檢查制度執行情況,對存在的.問題提出改進措施,并做好記錄,同時參與公司和部門的質量管理體系的內部審核工作。
5、負責對生產線員工進行質量教育、培訓工作。
6、協助部門和公司的6S檢查工作
7、對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員的工作進行檢查監督,進行技術指導、培訓、考核;
8、保證質量記錄、資料齊全、統計報表完整。
9、完成部門負責人交辦工作。
質量管理員工作職責精編 篇20
1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;
2、負責收集過程改進建議,對過程改進建議進行跟蹤、處理,協助過程改進具體工作開展;
3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;
4、負責項目管理系統賬號開通、關閉,以及系統實施、運維、技術支持等工作。
質量管理員工作職責精編 篇21
-負責醫療器械產品質量管理文件,并指導、督促文件的執行和管理;
-負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產品的質量提高提出改進措施并實施執行;
-負責建立公司所經營醫療器械產品并包含質量驗收標準等內容的質量檔案;
-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;
-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;
-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;
-提供全面的質量分析報告,評估產品質量狀態,對不合格產品進行控制;
-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;
質量管理員工作職責精編 篇22
1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發放,存檔,收回和銷毀符合程序規定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核,確保產品生產符合既定標準;
3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;
4、組織實施公司內審工作,制定年度內審計劃、審查記錄,編制內審報告等;
5、負責公司質量體系文件的管理,協助領導建立健全質量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估,跟蹤變更執行,管理變更過程;
7、參與主要物料供應商審計,必要時對供應商進行現場審計;
8、監督不合格品處理,組織所有與產品質量有關投訴的調查;
9、組織培訓,參與年度培訓計劃的制定;
10、部門分配的其他任務。
質量管理員工作職責精編 篇23
1. 根據客戶要求,協同QA對樣品進行檢測,并記錄分析結果
2. 依據產品質量監控計劃,負責生產的質量監督和審核
3. 協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理
4. 協助QA對不合格品進行調查、分析和處理
5. 負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作
6. 協助QA分析編寫質量文件
質量管理員工作職責精編 篇24
1、根據部門要求,做好產品檢驗工作;
2、根據部門要求,跟進生產問題,對應相關部門,快速推動訂單實施;
3、其他質量部相關工作。
質量管理員工作職責精編 篇25
1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序,并確保有效的貫徹與實施;
2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求,按標準執行產品質量要求,并按時按量完成;
3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價,對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性,確保來料質量穩定;
5. 負責不合格品的評審與處置,對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或周期性監測;
7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測,并形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環的管控,實現工作質量的管理,保證產品的品質;
9. 參與公司內審及整改工作,組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;
10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求,完成上級交辦的其他事務。
質量管理員工作職責精編 篇26
1.組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行;
2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監督檢查改進和落實情況;
5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;
6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;
7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;
質量管理員工作職責精編 篇27
1、外協工廠產品質量檢查、驗收;外協加工件檢查表審核、確認
2、按要求進行產品進行首檢、巡檢、終檢,并進行記錄;出廠檢查表制作
3、質量問題統計、匯總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認
4、質量檢測儀器的維護和保養工作
質量管理員工作職責精編 篇28
1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;
2、計量器具的管理;
3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;
4、進料、制程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;
5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;
6、監控生產車間食品安全管理體系的運行;
7、協助車間進行改善質量問題;
8、新產品質量穩定性跟蹤驗證
9、完成上級交代的其他任務。
質量管理員工作職責精編 篇29
> 低壓成套電氣圖紙的正確解讀及測試方案的制定及優化
> 低壓成套設備元器件的正確解讀及選用合適的測試方案完成既定的功能單元,綜合保護單元的測試及調試
> 工廠內測試過程中異常問題的快速分析及提供相應的解決方案
> 客戶現場有關測試問題的快速分析及提供相應的解決方案與支持
> 客戶廠驗及有關客戶測試技術相關工作的支持,能夠撰寫并提供專業的測試報告
> 分析產品的測試要求,形成產品測試的標準化技術文檔,實現產品測試的標準化及自動化
質量管理員工作職責精編 篇30
質量計劃專員主要負責質量計劃的具體編制工作,監督和協助有關部門執行和落實質量計劃,其具體職責如下:
1、協助主管進行質量管理制度的建設
(1)協助主管制定質量計劃的'編制規范和執行標準
(2)向有關部門傳達質量計劃的有關文件
2、負責質量計劃的編制與修訂
(1)按照主管要求編制相應的質量計劃,并送交審核
(2)按照企業制度規定的程序進行對質量計劃的修訂工作
3、質量計劃執行與監督
(1)向各部門下發通過審批的質量計劃
(2)監督各部門執行質量計劃
(3)協助有關部門解決計劃執行過程中遇到的問題
質量管理員工作職責精編 篇31
1.施工現場質量安全管理
2.識別危險源,制定防范措施
3.制定項目質量與安全工作計劃與檢查措施
4.協助項目負責人制定質量、安全生產保證體系,參與建立質量、環境與職業健康安全生產管理制度與技術規程,檢查督促落實情況
5.收集、編制質量、安全相關資料
質量管理員工作職責精編 篇32
1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;
2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工
6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
質量管理員工作職責精編 篇33
1. 從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數據統計、測量設備管理等工作,
2. 質量資料收集管理,供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。
測量設備監管資料,測量設備采購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。