質(zhì)量管理員工作職責精編(通用25篇)
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇1
1.產(chǎn)品設計開發(fā)階段質(zhì)量目標設定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設計階段質(zhì)量評審、問題改進閉環(huán);
4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
8.領導安排的其它事項。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇2
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;
三、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證;
五、 負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理,定期進行質(zhì)量分析和考核;
六、 負責全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇3
負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規(guī)范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價規(guī)程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關法規(guī)知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實驗方案和最終報告等。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇4
1、負責質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執(zhí)行國家有關中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;
3、負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核,確保合法經(jīng)營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇5
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關審核。
3、收集過程數(shù)據(jù),實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質(zhì)量實施管理并應對顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。
5、負責協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關的培訓工作,加強員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇6
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作;
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新,負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓;
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇7
1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系;
2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;
4. 負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
5. 負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
6. 負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7. 負責編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8. 參與工廠其它質(zhì)量事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇8
1.醫(yī)療器械質(zhì)量檢查和驗收工作;
2.醫(yī)療器械退換貨工作;
3.醫(yī)療器械出入庫系統(tǒng)錄入;
4.醫(yī)療器械有關質(zhì)量管理臺賬;
5.醫(yī)療器械相關資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇9
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異常現(xiàn)象,并及時匯報;
3)負責對產(chǎn)品的放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質(zhì)關;
4)及時做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;持續(xù)改進管理。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇10
1.協(xié)助進行公司質(zhì)量管理工作;
2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動,監(jiān)督體系文件的記錄、整理;
4.負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
5.負責分包工作中有關質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;
6.負責公司質(zhì)量活動中特定偏離的批準;
7.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
8.完成上級臨時指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇11
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇12
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關部門的關系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質(zhì)量的整理與評價,督導并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇13
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的審核方法,領導開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計分析審核結(jié)果,并做出審核報告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;
5、部門協(xié)調(diào): 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價和切實可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇14
1. 負責組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2. 負責公司質(zhì)量體系維護及改進;內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負責組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理,并批準糾正預防措施。
5. 負責對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇15
負責公司質(zhì)量體系運行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。
負責公司資料質(zhì)量工作信息資料的管理與上報。
協(xié)助質(zhì)量負責人完善公司質(zhì)量體系文件的修訂
協(xié)助完成質(zhì)量管理部門的其他工作職責
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇16
1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實施工作,保證質(zhì)量管理體系的有效運行;
2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》 及有關質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;
3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作,協(xié)調(diào)安排各實驗室管理體系活動,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會議;
5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;
6、監(jiān)控質(zhì)量活動記錄的實施。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇17
1.專任執(zhí)行開發(fā)階段各項質(zhì)量驗證與數(shù)據(jù)審查.確保產(chǎn)品符合客人質(zhì)量需求
2.協(xié)助客戶處理相關質(zhì)量議題
3.產(chǎn)品質(zhì)量議題,確認對策執(zhí)行有效性與掌握進度
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇18
1. 分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
2. 負責起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄;
3. 負責對員工進行質(zhì)量教育、培訓工作;
4. 負責首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;
5. 對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理,負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械的相關記錄;
6. 負責建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;
7. 負責各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性;
8. 負責處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告;
9. 負責醫(yī)療質(zhì)量信息服務和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務質(zhì)量的評價意見。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇19
1.熟悉醫(yī)療器械物流相關的法律法規(guī),負責醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理
2.負責對物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評價,相關設施設備的維護保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質(zhì)量檢查
3.負責物流產(chǎn)品的質(zhì)量風險評估,擬定糾正和預防措施,并監(jiān)督糾正和預防措施的落實
4.負責質(zhì)量管理文件的修訂、審核,協(xié)助編制ISO及QMS各項文件
5.負責醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護運輸?shù)馁|(zhì)量工作
6.負責醫(yī)療器械的驗收管理
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇20
1.對口業(yè)務BU新客戶、新品名風險審核; 2.對應版塊的入職安全培訓及日常在職培訓的組織;
3.安全檢查:隱患排查和專項檢查;
4.突發(fā)事件的應急處理;
5.負責對應版塊政府監(jiān)管部門臺賬登記、各項安全質(zhì)量標準(服務標準、SOP等)制定和搜集。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇21
1、負責公司各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作;
2、進行試劑原材料、半成品和成品的質(zhì)量檢測;
3、定期組織進行歸檔和清理,填寫記錄;
4、負責實驗室的監(jiān)督檢查,優(yōu)化過程控制流程;生產(chǎn)現(xiàn)場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查;
5、完成本部門日常工作及領導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇22
1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序,并確保有效的貫徹與實施;
2. 負責按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求,按標準執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,并按時按量完成;
3. 負責公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進行審核評價,對供應商來料質(zhì)量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性,確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;
5. 負責不合格品的評審與處置,對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進行生產(chǎn)特殊過程的確認并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關鍵工序進行日常或周期性監(jiān)測;
7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測,并形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環(huán)的管控,實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,保證產(chǎn)品的品質(zhì);
9. 參與公司內(nèi)審及整改工作,組織部門會議等方式對質(zhì)量事務進行溝通與管理;
10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關的工作要求,完成上級交辦的其他事務。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇23
1. 協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2. 協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作,做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案,以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責公司各部門質(zhì)量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢,對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工
6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇24
1、實驗室質(zhì)量管理體系維護,相關質(zhì)量體系認定,體系文件的建立、文件的發(fā)放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質(zhì)量相關文件、會議記錄的整理。
3、負責根據(jù)指定的培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓。
4、負責變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估,確保項目建設滿足對質(zhì)量的要求。
5、負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
質(zhì)量管理員工作職責精編 篇25
1.擬定集團相關制度、流程及規(guī)范標準。
2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關管理制度、業(yè)務流程圖和作業(yè)指導書。
3.組織監(jiān)督、檢查公司各項規(guī)章制度執(zhí)行、落實情況。
4.推動集團管理的制度化、規(guī)范化,并負責不斷改進和優(yōu)化。
5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。
6.負責管理體系的實施。
7.負責體系審核的對外聯(lián)絡。
8.按照年度審核計劃開展內(nèi)部審核、過程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。
9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。
10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。