質量管理員工作職責2023精編（精選27篇）

質量管理員工作職責2023精編 篇1

　　1.醫療器械質量檢查和驗收工作;

　　2.醫療器械退換貨工作;

　　3.醫療器械出入庫系統錄入;

　　4.醫療器械有關質量管理臺賬;

　　5.醫療器械相關資料按規定保存備查。

質量管理員工作職責2023精編 篇2

　　1.協助進行公司質量管理工作;

　　2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質量監督活動，監督體系文件的記錄、整理;

　　4.負責外部服務和供應質量保證的監督;

　　5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

　　6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

　　7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　8.完成上級臨時指派的其他工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇3

　　1、負責質量管理工作，有效行使質量監督管理職能;

　　2、負責質量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;

　　3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;

　　4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核，確保合法經營;

　　5、負責各類證照的變更年檢工作;

　　6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;

　　7、完成上級領導交代的其他工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇4

　　1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。

　　2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。

　　3、收集過程數據，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。

　　4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。

　　5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作，加強員工質量教育，提高人員質量意識。

　　6、編制質量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質量管理軟件。

　　7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產)前準備狀態檢查等工作。

　　8、質量管理體系的日常監督檢查，對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。

質量管理員工作職責2023精編 篇5

　　1. 保證品控系統的合理運作，保證產品質量;

　　2. 協調相關部門的關系;

　　3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作，提高產品質量;

　　4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準，提出改善意見和建議;

　　5. 制定并嚴格執行作業指導書，按要求巡回檢驗，對制程進行管理與分析;

　　6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價，督導并協助廠商改善質量，建立質量管理制度;

　　7. 質量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正，及庫存的抽檢;

　　8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴，并進行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統，做好質量保證作業

質量管理員工作職責2023精編 篇6

　　負責質量保證方針的起草、審核及更新;

　　負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;

　　負責審查及批準所有的質量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

　　負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;

　　負責審查內外部數據庫，并定期評價規程、政策和職責;

　　負責維護和控制所有的技術轉移文件;

　　為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

　　負責所有文檔的存檔工作，包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。

質量管理員工作職責2023精編 篇7

　　一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;

　　三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告;

　　四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證;

　　五、 負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核;

　　六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;

　　七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;

　　八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的要求;

　　九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;

　　十、完成公司領導交辦的其它任務。

質量管理員工作職責2023精編 篇8

　　1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;

　　2)檢查與糾正生產中出現的品質異常現象，并及時匯報;

　　3)負責對產品的放行，禁止不良品流入合格品中，嚴把品質關;

　　4)及時做好工作中的各項品質記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進管理。

質量管理員工作職責2023精編 篇9

　　1.產品設計開發階段質量目標設定、問題跟進解決;

　　2.APQP、PPAP文件整理匯總;

　　3.組織設計階段質量評審、問題改進閉環;

　　4.轉量產前檢驗標準制定;

　　5.生產現場異常、客戶分析處理;

　　6.客戶、研發、質量要求傳遞;

　　7.生產過程的質量監控;

　　8.領導安排的其它事項。

質量管理員工作職責2023精編 篇10

　　1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件，對質量管理體系文件進行核查，保證公司試生產質量管理有法可依;

　　2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;

　　3.負責對發貨產品的QC和放行，審核各類單據;

　　4. 負責組織對偏差、不合格數據的調查處理，并批準糾正預防措施。

　　5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的審核，對質量狀況做出評估，并提出改進意見或要求。

　　6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規范管理。

　　7. 負責參與公司各種認證工作;

　　8. 完成領導交辦的其它工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇11

　　1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;

　　2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效運行;

　　2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;

　　3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;

　　4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;

　　5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇12

　　1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;

　　2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;

　　3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　5. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

　　6. 負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　7. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　8. 參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。

質量管理員工作職責2023精編 篇13

　　1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系;

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;

　　4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目情況匯報;

　　5、參與產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

質量管理員工作職責2023精編 篇14

　　1、協助制定質量管理體系，執行并完善相關的管理規章制度;

　　2、組織貫徹執行質量管理體系：建立和維護質量管理系統，掌握質量體系的審核方法，領導開展內審工作，統計分析審核結果，并做出審核報告;

　　3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控全程質量;

　　4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施，對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;

　　5、部門協調： 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的咨詢建議

質量管理員工作職責2023精編 篇15

　　-負責醫療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執行和管理;

　　-負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產品的質量提高提出改進措施并實施執行;

　　-負責建立公司所經營醫療器械產品并包含質量驗收標準等內容的質量檔案;

　　-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;

　　-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;

　　-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;

　　-提供全面的質量分析報告，評估產品質量狀態，對不合格產品進行控制;

　　-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;

質量管理員工作職責2023精編 篇16

　　1、資質文書類管理工作。

　　2、審核倉庫出入庫驗收。

　　3、協助綜合辦公室完善檔案：員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。

　　4、負責建立質量管理檔案。

　　5、按照國家法律法規配合相關部門做好迎檢工作。

　　6、協助開展質量管理類培訓。

　　7、配合上級做好合同協議類工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇17

　　1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

　　2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;

　　3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

　　5、 負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

　　6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

　　7、上級領導交辦的其他事項。

　　質量管理員工作職責篇4

　　1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

　　3.負責年度及專項內審工作;

　　4.負責質量風險管理評估工作;

　　5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

　　8.定期對制度執行情況進行檢查;

　　9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的操作流程;

　　12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;

　　14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

　　15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇18

　　1、確定產品檢驗標準并制定產品檢驗計劃，必要時與客戶進行溝通;

　　2、制定產品質量控制要點，包括對現場關鍵尺寸及重要尺寸的監控;

　　3、根據客戶圖紙及規范對工藝文件進行審核，確保其完整性和準確性;

　　4、現場質量問題及客戶投訴的處理和改進;

　　5、外部供應商的質量管理及改進;

　　6、根據公司的發展引進先進的檢驗技術并對檢驗員進行培訓;

　　7、完成領導交待的其它工作。

質量管理員工作職責2023精編 篇19

　　1、負責進行來料、生產過程、成品出貨全過程品質控制;

　　2、糾正及預防質量問題，及時發現質量問題并協調處理;

　　3、電池原材料、零部件及電池產品的化學、物理等指標的化驗、檢測和分析。

質量管理員工作職責2023精編 篇20

　　1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發放，存檔，收回和銷毀符合程序規定;

　　2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準;

　　3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;

　　4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;

　　5、負責公司質量體系文件的管理，協助領導建立健全質量管理體系;

　　6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;

　　7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;

　　8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查;

　　9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;

　　10、部門分配的其他任務。

質量管理員工作職責2023精編 篇21

　　①風險源隱患排查及整改;

　　②區域法律法規、行政主管部門監管要求的收集，同時負責制作教案并落實培訓及合規經營;

　　③推進事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;

　　④各項安全質量標準落實情況的抽查及考核;

　　⑤質量管理體系、客戶及外部審驗文件體系規范及統一，主導評審評估;

　　⑥應急培訓及演練。

質量管理員工作職責2023精編 篇22

　　1、負責公司質量管理系統建立、維護和改進;

　　2、組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進;

　　3、負責產品包裝材料品質規范、倉庫現場規范以及日常品質管理細節落實實施;

　　4、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行情況、有效性;

　　5、參與、策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等。

　　6、負責協調和處理品質客訴 ;

質量管理員工作職責2023精編 篇23

　　1、負責掌握現場每道工序，掌握安全重點部位的情況，檢查各種防護設施，對施工現場的腳手架、各種施工用電、電動機具等要進行專業性的安全檢查，糾正違章指揮、冒險蠻干，執罰要以理服人、堅持原則、秉公辦事。

　　2、對廠內現場制作、工程安裝項目根據實際情況定期或不定期進行質量安全檢查，對查出的問題要督促在限期內改完;發現危及職工生命的安全隱患，要制止作業，組織職工撤離危險區域。

　　3、參與技術方案的質量交底，樣板施工，質量的過程控制，施工過程中各種質量檢查，參與對材料報驗，檢驗批質量的檢查評定和報驗等。

　　4、負責工程質量管理，對施工項目進行隱預檢及分項工程、主體結構驗收并簽證，參與隱蔽前驗收，做好隱檢、預檢記錄，督促和檢查質量問題的整改。

　　5、負責對分包工程施工中的工序質量進行定期或不定期的監督檢查，檢查構件質量是否滿足現行標準和法律法規要求，對重要的關鍵工序應進行全過程的監控，督促分包單位及時辦理驗收簽證手續。

　　6、負責質量記錄和質量日志的編寫與檢查和工程質量控制等資料的收集，負責做工程項目的質量總結和統計報表工作。

　　7、負責安裝施工項目工程竣工驗收的準備工作，參與工程的預驗收及竣工驗收。

質量管理員工作職責2023精編 篇24

　　負責公司質量體系運行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。

　　負責公司資料質量工作信息資料的管理與上報。

　　協助質量負責人完善公司質量體系文件的修訂

　　協助完成質量管理部門的其他工作職責

質量管理員工作職責2023精編 篇25

　　1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

　　2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

　　4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

　　5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工

　　6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

質量管理員工作職責2023精編 篇26

　　1. 從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數據統計、測量設備管理等工作，

　　2. 質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

　　測量設備監管資料，測量設備采購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

質量管理員工作職責2023精編 篇27

　　1.參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關等文件的完善工作;

　　2.對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，并及時跟進整改情況;

　　3.負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理;

　　4.參與外審的準備和現場工作;

　　5.公司實驗室管理系統的基礎管理;

　　6.完成上級領導安排的其他工作;