制劑主管崗位職責(zé)

發(fā)布時間：2025-01-22

制劑主管崗位職責(zé)（通用6篇）

制劑主管崗位職責(zé) 篇1

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導(dǎo)原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設(shè)備的操作;

　　3、負責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

　　4、承擔(dān)部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責(zé)人完成1個以上制劑項目的開發(fā);

　　2、熟悉制劑項目研發(fā)的`技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。

制劑主管崗位職責(zé) 篇2

　　1、負責(zé)項目組日常工作落實及組員的管理工作

　　2、負責(zé)組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

　　3、負責(zé)項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;

　　4、負責(zé)各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī);

　　5、負責(zé)項目相關(guān)申報資料的'撰寫及整理工作;

　　6、負責(zé)項目相關(guān)工作計劃制定;

　　7、負責(zé)儀器設(shè)備篩選、管理與維護;

　　8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

　　應(yīng)聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗;

　　2、有較強的分析方法開發(fā)能力;

　　3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團隊管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗優(yōu)先。

制劑主管崗位職責(zé) 篇3

　　1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進行管控,制訂研究計劃及相關(guān)方案;

　　2) 負責(zé)項目的委外研究聯(lián)絡(luò)及實施跟進;

　　3) 項目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);

　　4) 制定項目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

　　5) 制劑相關(guān)注冊資料的撰寫;

　　6) 其他相關(guān)工作。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;

　　2、勤懇好學(xué),對國內(nèi)藥政法規(guī)有一定的'理解;

　　3、責(zé)任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。

制劑主管崗位職責(zé) 篇4

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2、具有較強的`研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準(zhǔn)確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責(zé):

　　1、負責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

制劑主管崗位職責(zé) 篇5

　　1、進行處方篩選和工藝研究工作;

　　2、負責(zé)相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的'使用維護;

　　3、撰寫注冊申報資料。